Wir suchen Teilnehmer für eine neue klinische Studie
Zur Studie In der klinischen Studie BALANCE-AA wird ein Prüfpräparat namens LAD603 getestet, um seine Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen mit schwerer Alopezie zu beurteilen. LAD603 kann möglicherweise Ihre natürliche Immunabwehr (regulatorische T-Zellen) so ausgleichen, dass Entzündungen, die ein Auslöser für Alopezie sein können, bekämpft werden. Sie sind möglicherweise für die Teilnahme an der Studie geeignet, wenn Sie folgende Voraussetzungen erfüllen:
- Sie sind 18 bis 65 Jahre alt.
- Sie leiden an einer schweren bis sehr schweren Alopezie (mindestens 50 % der Kopfhaut von Haarausfall betroffen).
- Ihr Haarausfall hält seit mindestens 6 Monaten an.
- Bei Ihnen wurde in den letzten 6 Monaten kein Nachwachsen der Haare festgestellt.
In der Studie werden verschiedene Mengen (Dosierung) von LAD603 untersucht und mit einem Placebo verglichen. Ein Placebo sieht genauso aus wie das Prüfpräparat, enthält jedoch keine Wirkstoffe. Es gibt 4 Behandlungsgruppen in der Studie: Dosisarm 1 Dosisarm 2 Dosisarm 3 Placebo Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das Prüfpräparat erhalten, liegt bei 75 %. Die Zuordnung übernimmt ein Computer nach dem Zufallsprinzip. Inside Panel 3 Fakten zur Studie Teilnehmende Personen Zirka 130 Die Studienbehandlung wird insgesamt 28 Wochen lang alle 2 Wochen durch eine subkutane Injektion verabreicht. Ihr Gesundheitszustand wird regelmäßig untersucht und Sie erhalten Unterstützung vom Studienteam.
Fakten zur Studie Teilnehmende Personen Zirka 130 Die Studienbehandlung wird insgesamt 28 Wochen lang alle 2 Wochen durch eine subkutane Injektion verabreicht. Ihr Gesundheitszustand wird regelmäßig untersucht und Sie erhalten Unterstützung vom Studienteam.
Teilnehmende Regionen USA und Europa
Dauer der Studie Bis zu 54 Wochen (einschließlich 28 Wochen Studienbehandlung und Nachbeobachtung)
Studientermine bis zu 24
Studientermine Sie müssen bis zu 24 Studientermine wahrnehmen, bei denen Ihr Gesundheitszustand und Ihre Entwicklung während der Studie untersucht werden. Einige Termine können zu Hause stattfinden. Dies ist abhängig von den örtlichen Vorschriften. Am Ende des Zeitraums der Studienbehandlung (28 Wochen) dokumentiert die Prüfärztin/der Prüfarzt, ob Sie auf die Studienbehandlung angesprochen haben:
✓ Wenn bei Ihnen während der Studie ein Nachwachsen der Haare festgestellt wird, werden Sie 24 Wochen lang nachbeobachtet.
X Wenn bei Ihnen kein oder ein sehr geringes Nachwachsen der Haare festgestellt wird, werden Sie 2 Wochen lang nachbeobachtet.
Bei den Studienterminen werden einige medizinische Untersuchungen durchgeführt, darunter:
• Messung Ihrer Körpergröße und Ihres Körpergewichts
• Regelmäßige Beurteilungen Ihrer Alopezie, einschließlich Fotos Ihrer Kopfhaut
• EKG (Elektrokardiogramm) zur Aufzeichnung Ihrer Herzaktivität
• Blutproben
• Urinproben
Kontaktieren Sie uns Wenn Sie mehr über die BALANCE-AA-Studie erfahren und herausfinden möchten, ob Sie dafür geeignet sind, kontaktieren Sie uns bitte unter: 0541-800490330. Sie werden eventuell zu einem Voruntersuchungstermin eingeladen, bei dem festgestellt wird, ob Sie an der Studie teilnehmen können. Sollten Sie mit uns Kontakt aufnehmen, bedeutet dies nicht, dass Sie an der Studie teilnehmen müssen oder dass Sie für diese geeignet sind.
292811 DEU Information Brochure 20251007 1.0 German
Kosten
Für die Teilnahme an der klinischen Studie entstehen Ihnen keine Kosten, und anfallende Reisekosten in angemessener Höhe werden erstattet. Möchten Sie mehr erfahren? Bitte sprechen Sie mit unserem Studienpersonal über eine mögliche Teilnahme an der klinischen Studie.
Kontakt
Rufen Sie uns an unter folgender Telefonnummer: 0541-800490330
Weitere Infos hier
Anmeldung: Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder herausfinden möchten, ob Sie die Voraussetzungen erfüllen, melden Sie sich bitte online an Online - Anmeldung (bitte geben Sie "Alopezia areata Studie" in dem Bemerkungsfeld mit an). Wir rufen Sie zurück.
